Phase III Study

Phase III Study
III фаза клинических испытаний
Представляет собой тщательно контролируемые исследования, спланированные с целью определения безопасности и эффективности лекарственного средства в условиях, приближенных к тем, в которых оно будет использовано в случае его разрешения к медицинскому применению. Фазу III клинических испытаний иногда подразделяют на фазы IIIа и IIIб. Исследования, относящиеся к фазе IIIа, проводятся до подачи заявки на регистрацию в регуляторные органы. Исследования, относящиеся к IIIб фазе, представляют собой клинические испытания, проводимые после подачи заявки на регистрацию, но перед получением лицензии (регистрации) на лекарственный препарат и его запуском в серийное производство.

English-Russian glossary of clinical practice. 2002.

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  • phase III trial — A study to compare the results of people taking a new treatment with the results of people taking the standard treatment (for example, which group has better survival rates or fewer side effects). In most cases, studies move into phase III only… …   English dictionary of cancer terms

  • Phase-III-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… …   Deutsch Wikipedia

  • Phase I Environmental Site Assessment — A Phase I Environmental Site Assessment is a report prepared for a real estate holding which identifies potential or existing environmental contamination liabilities. The analysis, often called a Phase I ESA, typically addresses both the… …   Wikipedia

  • Phase-I-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… …   Deutsch Wikipedia

  • Phase-II-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… …   Deutsch Wikipedia

  • Phase 0 — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… …   Deutsch Wikipedia

  • Phase I — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… …   Deutsch Wikipedia

  • Phase II — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… …   Deutsch Wikipedia

  • phase II/III trial — A trial to study response to a new treatment and the effectiveness of the treatment compared with the standard treatment regimen …   English dictionary of cancer terms

  • New courses of study — is the term commonly used to describe the review of upper school education in Western Australia. The new courses extend the application of Outcomes Based Education to years 11 and 12. (Almost all Western Australian schools have been Outcomes… …   Wikipedia

  • Dose-ranging study — A dose ranging study is a clinical trial where different doses of an agent (e.g. a drug) are tested against each other to establish which dose works best and/or is least harmful. Dose ranging is usually a phase I or early phase II clinical trial …   Wikipedia


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